Hyperbariske kamre fra Tekna Manufacturing er nu anerkendt i EU som certificerede medicinske enheder. Dette er et trin over det meste af virksomheden's konkurrenter, der ikke overholder disse høje kvalitetsstandarder og ikke lovligt har lov til at markedsføre deres udstyr til medicinsk brug.

September 9, 2020

Den medicinske og sundhedsentusiastiske verden's interesse omkring hyperbariske kamre for deres anvendelse til behandling af ikke-helende sår og en lang række andre tilstande er stigende. Hyperbariske kamre er en ikke-invasiv måde at lægge pres på patienter op til to eller tre gange normalt atmosfærisk tryk, mens de ånder ilt. Et udvalg af hyperbariske kamre tilbydes for at imødekomme en række forskellige behov, herunder (for virksomheder og plejere), der behandler enlige patienter eller flere patienter ad gangen. At gå foran med deres ekspertise inden for hyperbar teknologi er Tekna Manufacturing Private Limited. I spændende nyheder i branchen meddelte Tekna for nylig, at virksomheden har modtaget deres CE-certificering MDD (i henhold til direktivet om medicinsk udstyr) for hele sin række hyperbariske kamre, hvilket giver dem lov til at markedsføre enhederne som medicinsk udstyr i klasse IIb i Den Europæiske Union. Certificeringen tog hele to år at opnå og er et bevis på den hengivenhed Tekna har til kvalitetsproduktion og levering af de bedst og mest pålidelige enheder muligt.

"Vi har markedsført vores produkter siden begyndelsen af ​​2000'erne og hjulpet banebrydende hyperbarik i USA, ”kommenterede Todd Janca, grundlægger og leder af teknik og ny produktudvikling af Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. "CE-certificeringen føjer til listen over certificeringer, som vores Indien-operationer har modtaget, hjælper med at udvide vores globale rækkevidde og validerer sikkerheden og kvaliteten af ​​vores produkter. ”

Sriram Narasimhan, direktør for Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., er lige så begejstrede for den nye certificering: "Selvom det er en almindelig terapi i USA, er bevidstheden om hyperbar oxygenterapi (HBOT) kun lige begyndt at vokse i resten af ​​verden. Nogle punkter af interesse, der bringer opmærksomhed på området, er flere undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​HBOT til behandling af patienter inficeret med COVID-19. Med CE-certificeringen kan vi komme ind på forskellige markeder ind og ud af EU. jeg'Jeg er glad for, at vi vil bidrage til udbredelsen af ​​denne teknologi. ”

Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. håber, at deres certificering vil gøre det muligt for dem at skille sig ud fra deres ikke-certificerede konkurrenter, der ofte markedsfører knockoffs af lav kvalitet, der ikke er i stand til at opnå CE-certificering MDD. Disse handlende har ikke lovligt lov til at mærke deres hyperbariske iltterapikamre som medicinsk udstyr.

Ifølge virksomheden modtog Tekna deres amerikanske FDA-godkendelse i 1999 og har siden solgt deres produkter overalt i USA. I 2016 blev Tekna Manufacturing Pvt. Ltd. (Indien) blev dannet for at øge den globale rækkevidde af deres produkter og yde rettidig service til kunder over hele verden. Indien-anlægget er registreret hos FDA, er certificeret i henhold til ISO 13485 og var blandt de første til at modtage MDSAP. Det modtog også sin UL-liste og CB-certificering for deres produkter i 2019.

Eksperter har reageret lidenskabeligt på Tekna's Hyperbar iltterapi-kamre.

Dr. Tyler Sexton, vicepræsident for American College of Hyperbaric Medicine, der har behandlet patienter med hyperbar terapi siden halvfemserne og også tilbyder flere træningsprogrammer til hyperbariske specialister, sagde i en femstjernet anmeldelse, ”Vi har brugt Tekna hyperbar kamre i meget lang tid. De er de bedste til, hvad de gør. Jeg har behandlet tusinder af patienter med deres hyperbariske kamre og har fundet dem til at være de bedste og sikreste kamre, der findes på [markedet]. [Nu læger] i hele Europa [og USA] kan få adgang til Tekna hyperbariske kamre til implementering af HBOT i deres praksis. Jeg ønsker al succes til Tekna-teamet med at få en global markedsandel. ”

For mere information besøg https://hyperbaric-chamber.com.

Om Tekna Manufacturing

Tekna er den førende producent af monoplace og multiplace hyperbariske kamre til hyperbar iltterapi.

Media Kontakt

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[e-mail beskyttet]

###